根据2022年文山州市场监督管理局的委派，我局执法人员对以下药品零售企业进行GSP符合性检查，现将检查情况通告如下：
一、文山市益寿堂大药房
2022年03月29日，我局执法人员对该药店进行现场检查，发现该店存在以下问题：
1、12801现场提问，验收员李小春不清楚“变质的药品应列为假药”、不清楚经营假药的处罚幅度。
2、15101企业未对营业场所温湿度监测设备定期进行校准或者检定。
3、15406企业未在《药品验收管理制度》、《药品验收操作规程》明确药品验收抽样原则。
4、16102 阴凉区药品陈列分类放置不准确，含特殊药品复方制剂专柜无分类标识。
5、16201现场提问，药品陈列检查员李小春不清楚“摆放时较长的药品、易变质的药品”应重点检查。
6、16501企业未在营业场所的显著位置悬挂药学技术人员资格证书和注册证。
二、一心堂药业集团股份有限公司文山世纪名苑小区连锁店
2022年3月28日，我局执法人员依法对该药店进行现场检查，发现该店存在以下问题：
1、12302无质量负责人督促各岗位人员执行药品管理相关法律法规及《规范》的记录。
2、12801企业人员培训不到位，企业按计划开展培训，但相关人员不能正确理解所培训的内容，现场提问，质量负责人尹锐不清楚质量管理文件所包括的内容；不清楚审核处方时应查看“四查十对”的内容。验收员杨蝶不清楚冷藏药品收货时应查看到货温度和在途温度。
3、13101未建立人员健康档案。
4、15403验收员杨蝶不清楚验收中药饮片时应查看中药饮片的产地。
5、16201陈列药品检查员杨蝶不清楚“中药饮片、易变质的药品、摆放时间较长的药品”应重点检查。
三、一心堂药业集团股份有限公司文山中天名郡小区连锁店
2022年3月29日，我局执法人员依法对该药店进行现场检查，发现该店存在以下问题：
一般缺陷：3项
1、12302无质量负责人督促各岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》的记录。
2、12303无质量负责人指导、监督各岗位人员执行质量管理文件的记录。
3、12801企业人员培训不到位，企业按计划开展培训，但相关人员不能正确理解所培训的内容，现场提问，质量负责人赵彪不能完全正确理解自身岗位职责；不清楚质量管理文件所包括的内容；不清楚审核处方时应查看的“四查十对”的内容。陈列药品检查员不清楚凉暗贮藏的药品应陈列于阴凉区。
以上企业存在的问题均已整改完毕，整改材料已报文山州市场监督管理局。
文山市市场监督管理局
2022年3月30日
